大家好,今天小编来为大家解答以下的问题，关于药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思，药品说明书不建议使用这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

本文目录

1. 药品规格1g:0.1g什么意思
2. 药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思

药品规格1g:0.1g什么意思

我是宋药师，在医院药房工作十六年了。药品规格是药品说明很重要的一部分，它直接关系到药品的用法用量以及服药的安全性。要说药品规格，我们需要先了解一下药品成分的构成。一般来说，药品均是由辅料和有效成分组成，而辅料又占据了整个组成的大部分，而有效成分也就是原料只占了微小部分。

所以这个问题中1g是指的整个制剂单位药品的重量，0.1g指的是有效成分的重量，就是说每1g制剂含有效成分0.1g，他们的组成比例是1g:0.1g。假设这是个片剂，这个片子的重量是1g，那么含有效成分就是0.1g，也就是说我们吃了1g，其中起作用的是关键的那0.1g。

您明白了吗？

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药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思

（特邀回答：山东省千佛山医院平原医院临床药学室高丽丽）

药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，是指导医师和药师用药的法律依据。说明书包括药品的【适应证】、【药理毒理】、【用法用量】、【禁忌】、【不良反应】和【注意事项】等内容。其中药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。有些药物的说明书中【不良反应】写的较详细，而有些药物的【不良反应】只写“尚不明确”，这是什么意思呢？

根据《药品说明书和标签管理规定》和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》的要求，药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应；在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。西药，一般是上述风格，因所含成分较为单一，临床研究较为深入，其说明书的【不良反应】较为详细。

在《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知国食药监注[2006]283号》中描述：尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述。中药，其说明书的【不良反应】内容较少或描述为“尚不明确”，因成分及其复杂，药理毒理及不良反应等方面研究相对滞后于西药，另外不良反应收集和管理方面存在先天缺陷，且没有相应的临床研究和病例汇总，因此有很多中药说明书中【不良反应】只表述为“尚不明确”。

因此，药品说明书上的【不良反应-尚不明确】是尚不清楚有无不良反应，但并不代表此类药不良反应少或几乎无不良反应，而可能是目前对其不良反应知之甚少。

参考文献：

1杨世民.药事管理与法规[M].北京:中国医药科技出版社,2013:118-120,124,126

2刘治军.“药”想治病须谨慎[M].北京:人民卫生出版社,2015:66-71

3关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知国食药监注[2006]283号

药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思和药品说明书不建议使用的问题分享结束啦，以上的文章解决了您的问题吗？欢迎您下次再来哦！