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6842023-11-27
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非那雄安用于临床,主要治疗两种疾病,一种是前列腺增生,另外一种是雄激素性脱发。治疗脱发的非那雄安,如保法止是用法是一天1mg非那雄安口服;而治疗前列腺增生用的非那雄胺,如保列治是一天5mg口服。两种药物的剂量不同,其副作用也是有所差异的。
有各种厂家生产的非那雄胺,最常用的是前两种。非那雄胺的作用机理先了解一下非那雄胺的作用机理,可以帮助理解其药物的副作用。非那雄胺的有效成份是5-α还原酶抑制剂,主要作用是抑制睾酮向双氢睾酮的转化,双氢睾酮的生物活性是睾酮的3倍左右。如果抑制了它的转化,也就是降低了体内双氢睾酮的含量,这样就能起到治疗前列腺增生的作用,因为前列腺增生需要双氢睾酮的参与。一些雄激素导致的脱发也可以用非那雄胺治疗。
治疗脱发的保法止的副作用其官方说明书上也给出了一个很多的临床试验研究,这里举一个样本量比较大的研究,更有说服力。3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。观察时间为12个月,评价结果如下:本品治疗的安全性和安慰剂相似、安慰剂就是外观和药品一样,但是没有任何药物成份,而且患者本人和医生都不知道是谁吃了安慰剂,是双盲实验,这么做是为了提高结果的准确性。
接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。
接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。
中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。
在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。
上市后报告的不良事件有:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
从上述结果可以看出,这种1mg剂量的非那雄胺总体来说是非常安全的,各项数据都和安慰剂类似,而且出现最多的性欲减低的发生率也才1.8%。治疗前列腺增生的保列治的副作用我们再看一下用于治疗前列腺增生的5mg非那雄胺,官方给出的一些数据。对1524名患者每天服用5mg本品,和1516名患者服用安慰剂,进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗,与之相比安慰剂组是3.3%(50名患者)。
服用本品的患者中3.7%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗,这是报道最多的不良反应。
在4年多的研究中,被研究人员认为可能、很可能和确定与本品有关发生率≥1%且大于安慰剂的临床不良反应主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。
在研究的第一年中,服用本品的患者8.1%发生阳痿,而用安慰剂的患者为3.7%;性欲降低者为6.4比3.4%,射精障碍为0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,两个治疗组间这三种不良反应的发生率没有明显差异。第二至四年的累积发生率:阳痿(本品5.1%;安慰剂5.1%);性欲降低(2.6%;2.6%);射精障碍(0.2%;0.1%)。
在第一年中用本品和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%;在第二至四年中,累积发生率本品为1.5%、安慰剂为0.5%。
在第一年中,报道本品组和安慰剂组出现乳腺增生为(0.5%;01%),乳房触痛(0.4%;0.1%)以及皮疹(0.5%;0.2%)。第二至四年的累积发生率:乳腺增生(1.8%;1.1%);乳房触痛(0.7%;0.3%);及皮疹(0.5%;0.1%)。
总体来看治疗前列腺增生用的5mg非那雄胺的副作用明显要比1mg的要多,这也很容易理解,毕竟剂量要高很多,但是是可以接受的。其中最常见的就是服用后第一年发生阳痿,比例8.1%。但是随着对药物的适应,第二年就开始降低,为5.1%。但是这个需要和安慰剂做对比,第2到4年的阳痿比例是一样的,说明这个也是没有问题的。
总结总体来说这两种药物都是非常安全的,而且已经不算新药了,无数的人验证了它的安全性。但是凡事均有意外,如果服用药物以后出现了一些难以难受的副作用,那么就要及时找医生调整,必要时停药。
非那雄胺一般根据生产厂家不同,包装规格不同,价格都不同,通常每盒约30-50元。这种药物需要口服三个多月才能开始减少前列腺体积。另外在服用药物期间,注意预防其不良反应,长期服用因为体内的雄性激素水平受到抑制,还有可能出现性欲减退,射精量减少。停药之后症状能够消失。
治疗男性前列腺疾病的药物,属于处方药,必须到医院请医生诊断后,凭处方才能够买。该药物并不针对脱发的症状,脱发具有遗传因素、雄性激素分泌旺盛、后天油脂分泌多,压力大、情绪焦虑等因素。建议平时保持良好的情绪状态,及时化解压力,不要有焦虑、压抑等负面情绪,也可以减少掉发。同时要保持头部清洁,洗发时抓挠不要过于用力,以免抓伤头皮、破坏毛囊。
非那雄胺片的副作用有哪些
非那雄胺具有良好的耐受性,副作用多轻微、短暂,可见以下方面。
发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下:阳痿(8.1%)、性欲减退(6.4%)、精液量减少(3.7%)、射精障碍(0.8%)、乳腺增大(0.5%)、乳腺疼痛(0.4%)、皮疹(0.5%)。使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。本内容由河北医科大学第三医院临床药学部副主任药师解皓审核
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