本文目录

1. 新冠咳嗽有痰了是好转还是加重
2. 目前为止，此次新冠病毒在人际传播几代之后蛋白毒性下降了吗
3. 所谓的“甲流”，我觉得是新冠，测了抗原两道杠，大家情况怎样
4. 治疗新冠的免疫球蛋白，您真的了解吗

新冠咳嗽有痰了是好转还是加重

我阳第五天了，就是你说的这种症状，咳嗽有痰。

根据亲身经历，我认为有痰是好转了，我觉得那些痰液应该是坏死的细胞组织，被咳出后身体里的垃圾都被带出来了。

我的咳嗽已经有两三天了，刚开始的痰是很粘很浓的那种，今天就已经变得稀一点，清亮一些了。

而且明显感觉比前两天精神好了很多。因此我认为是会慢慢好起来的，并不是加重了。

目前为止，此次新冠病毒在人际传播几代之后蛋白毒性下降了吗

有可能。目前暂无临床证据考证，但从数据上看，是的。在现有不完全的数据下，可以试着以下公式推测:

接触者疑似传染率=当日新增疑似/当日新增医学观察

接触者传染率=累计确诊/累计医学观察

以上体现传染性强弱。

死亡率=累计死亡人数/3日前累计确诊人数

重症率=当日重症人数/当日在治确诊人数

以上体现至病力。

上面两组推测结果:是的，病毒致病力正在减弱。

所谓的“甲流”，我觉得是新冠，测了抗原两道杠，大家情况怎样

最近好多同事得了甲流，说跟新冠症状差不多，大部分人觉得是新冠的另一种说法。

三年疫情，一直没阳，躲过了新冠，现在就怕甲流，每天戴好口罩，拥有个好身体，比什么都强。

治疗新冠的免疫球蛋白，您真的了解吗

新冠管控措施放开后，一大波感染病例增加了民众的心理不安感，“囤药”现象频频发生。

继蒙脱石散、诺氟沙星之后，近日，静注人免疫球蛋白也遭到疯狂抢购。那么，静注人免疫球蛋白是否如大家所理解的那样能够增强免疫力、能够治疗新冠感染？《感染医线》邀请江苏省人民医院感染科李军教授为我们解答如下。

免疫球蛋白是机体抵抗外侵病原体的一种保护能力，针对明确病原体的免疫球蛋白可以作为被动免疫治疗的一种方法，如乙肝免疫球蛋白用于紧急情况下的乙肝病毒感染的预防。在讨论免疫球蛋白能不能治疗新冠之前，我们先了解一下与免疫球蛋白相关的治疗产品和概念。

静脉注射用人免疫球蛋白（IVIG）

又称静脉注射用人血丙种球蛋白，是通过低温乙醇法从正常人血浆中分离提取免疫球蛋白组合，它含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体（也就是说IVIG中含有的抗体往往不具有特异性）。临床上通常将IVIG应用于原发性或继发性免疫球蛋白缺乏症、各种细菌和病毒引起的严重感染或免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜，以及一些自身免疫性疾病。

不少民众经常将IVIG治疗通俗地理解为“可以增强免疫力的营养制剂”，但实际上IVIG作为免疫治疗使用都需要有临床适应症；而且IVIG也存在输液反应、过敏反应、静脉血栓等副作用风险。

恢复期血浆（CPT）

恢复期血浆治疗是从已康复患者身上采集血浆成分，输注给其他患者。恢复期血浆中含有大量针对该病原体的抗体。从过去的白喉、麻疹、腮腺炎，到SARS、MERS、埃博拉、流感H1N1、新冠病毒，都曾经使用恢复期血浆治疗患者。

然而，恢复期血浆治疗只是一种经验性、尝试性的治疗方法，而且不同献血者体内的中抗体水平存在差异（存在疗效差异），血浆成分非常复杂（需要血型匹配，存在输血反应风险），对血浆数量要求也很大。

单克隆抗体

单克隆抗体一般是通过获取康复者的B淋巴细胞，经过一系列的鉴定、筛选或者改造步骤，寻找能够针对病原体产生中和作用的特异性抗体。

单克隆抗体比起IVIG、CPT更具有靶向性，但是随着病毒的变异，其中和作用有可能发生减弱。例如，新冠单克隆抗体主要针对新冠病毒S蛋白，但新冠病毒S蛋白的受体结合域含有成千上万的单点突变，这些氨基酸序列改变都可能导致单克隆抗体的中和作用减弱。

国内外权威指南

大多数不推荐IVIG常规治疗

美国国立卫生研究院（NIH）新冠治疗指南并不建议常规使用IVIG治疗新冠患者，仅在治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）时推荐使用IVIG联合激素治疗[1]。

美国NIH新冠治疗指南

推荐 推荐强度/证据等级

建议不要使用静脉注射免疫球蛋白（IVIG）用于治疗成人和儿童的急性COVID-19，临床试验除外。同时不应排除在COVID-19病程中出现并发症时使用IVIG。 A（强烈推荐）/III（专家意见）

建议使用IVIG联合低至中等剂量糖皮质激素治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）。 A（强烈推荐）/II（中等质量证据）

建议不要常规使用IVIG单一疗法用于治疗MIS-C，除非有糖皮质激素禁忌。 A（强烈推荐）/II（中等质量证据）

世界卫生组织（WHO）最近更新（2022年7月14）的指南中，依然没有将IVIG纳入新冠治疗推荐，而且强烈反对使用恢复期血浆治疗非重症新冠患者，建议不要使用恢复期血浆用于重症和危重症新冠患者治疗（临床试验除外）[2]。

我国刚刚发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，新冠病毒感染的常规治疗中并未推荐IVIG，只在儿童患者发生脑炎、脑病等神经系统并发症时推荐激素和IVIG治疗。此外，还推荐静注COVID-19人免疫球蛋白用于病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者[3]。

然而，需要注意的是“COVID-19免疫球蛋白”并非普通的“静注人免疫球蛋白”，而是含有专门针对新冠病毒的免疫球蛋白。静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是以灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，通过相关方法制备而成的含有高效价新冠病毒中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

循证医学证据

IVIG治疗有效的证据不足

尽管静脉注射免疫球蛋白具有一定的免疫调节作用，理论上可以使新冠患者获益，但从一般人群作为供体的血浆中提取的IVIG产品，可能没有足够水平的新冠病毒中和抗体，不同批IVIG产品的IgG抗体水平也存在差异，这些都可能限制IVIG作为新冠治疗的获益。

我国台湾学者发表的一项荟萃分析纳入了6项研究（大多数为2020年开展的研究）、472名新冠住院患者，结果显示IVIG不能改善机械通气、重症监护、住院时间等临床结局[4]；中南大学湘雅二院发表的另一项荟萃分析，纳入了7项研究（4项临床试验和3项队列研究，且均为2020~2021年开展）、825名新冠住院患者，结果显示IVIG不能降低非重症、重症新冠患者的死亡率，但可以降低危重症患者的死亡率[5]。一项来自上海、武汉、杭州等地区的多中心、大样本（n=850）回顾性研究同样显示，IVIG并不能降低重症新冠患者的28天死亡率[6]。

2022年2月，《柳叶刀》发表了全球多中心、随机对照ITAC研究，在2020年10月8日至2021月2月10日期间纳入了593例新冠住院患者，给予超免疫球蛋白（hIVIG，一种从新冠康复者血浆中提取的浓缩抗体制剂）或安慰剂治疗，结果显示hIVIG并没有临床疗效（一个7分类量表）（OR1.06，95%CI：0.77~1.45；P=0.72）[7]。

另一项发表于《柳叶刀-呼吸医学》的多中心、双盲、安慰剂对照试验，在法国43家中心（2020年4月3日至10月20日）纳入了146例接受有创机械通气长达72小时且存在中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的新冠住院患者，结果显示IVIG（2g/kg，4天）并未较安慰剂显著改善患者第28天时的无呼吸机天数（P=0.21），而且IVIG组的严重不良事件发生率更高（32%vs20%）[8]。

从上述的荟萃分析、回顾性研究或者大型随机对照试验的结果来看，整体上IVIG治疗新冠有效的证据十分有限。

有用vs没用

IVIG能不能用于新冠治疗

虽然能够证明IVIG治疗新冠有效的证据仍然十分有限，国内外的权威指南也并未常规推荐该疗法，但有关IVIG能不能用于治疗新冠仍有许多争议。

即使在新冠疫情之初，缺少新冠疫苗、新冠特异性治疗药物的情况下，一些专家对IVIG治疗新冠仍持谨慎态度，他们认为需要进一步验证IVIG的疗效，而且应该从病程较轻且无ADE效应（抗体依赖增强效应）的患者中采集血浆；高剂量IVIG治疗新冠可能是有效的，但并非没有潜在的不良结局[9]。

法国多中心研究《柳叶刀-呼吸医学》发表后，有2篇专家述评代表了两种IVIG治疗新冠的观点和态度。

来自美国的ErinMWilfong等人指出[10]，IVIG除了并不能改善ARDS新冠患者的死亡或拔管以外，而且会增加严重不良事件的发生频率，尤其是IVIG组的深静脉血栓或肺栓塞发生率高达15%，是安慰剂组4%的三倍多。他们认为未来需要进一步确认IVIG治疗新冠的获益人群，但目前的证据不支持其用于ARDS新冠患者的治疗。

来自德国的TimoBrandenburger等人则认为IVIG的应用可能对新冠患者有益[11]。在感染性疾病中应用免疫球蛋白的基本原理可以是针对过度炎症，利用免疫球蛋白的抗感染特性治疗原发感染，或者两者兼而有之。除此之外，免疫球蛋白可以防止继发感染，从而降低继发感染率和死亡率。他们指出，如果在低IgM水平和高炎症水平的患者中应用特异性的、富含IgM的IVIG溶液治疗新冠可能是有益的。

总结

静脉注射免疫球蛋白用于治疗新冠的循证医学证据仍十分有效，未来还需要进一步研究筛选出可能从该疗法中获益的人群。目前，国内外权威指南也并未常规推荐使用IVIG治疗。

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