医疗器械第三方仓储需要什么资质
8522023-08-26
医疗器械第三方仓储需要什么资质
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本文目录
医疗耗材必须要冷链吗
需要冷链。
医疗器械产品需要冷藏车送。
医用冷藏车有以下几个标准：
1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；
2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；
3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。
一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。
制冷测温仪器有什么
1电阻温度计：分为金属电阻温度计和半导体电阻温度计，都是根据电阻值随温度的变化这一特性制成的。金属温度计主要有用铂、金、铜、镍等纯金属的及铑铁、磷青铜合金的；半导体温度计主要用碳、锗等。电阻温度计使用方便可靠，已广泛应用。它的测量范围为-260℃至600℃左右。?
2指针式温度计：是形如仪表盘的温度计，也称寒暑表，用来测室温，是用金属的热胀冷缩原理制成的。它是以双金属片做为感温元件，用来控制指针。双金属片通常是用铜片和铁片铆在一起，且铜片在左，铁片在右。由于铜的热胀冷缩效果要比铁明显的多，因此当温度升高时，铜片牵拉铁片向右弯曲，指针在双金属片的带动下就向右偏转（指向高温）；反之，温度变低，指针在双金属片的带动下就向左偏转（指向低温）。
3玻璃管温度计：玻璃管温度计是利用热胀冷缩的原理来实现温度的测量的。由于测温介质的膨胀系数与沸点及凝固点的不同，所以我们常见的玻璃管温度计主要有：煤油温度计、水银温度计、红钢笔水温度计。他的优点是结构简单，使用方便，测量精度相对较高，价格低廉。缺点是测量上下限和精度受玻璃质量与测温介质的性质限制。且不能远传，易碎
4压力式温度计：压力式温度计是利用封闭容器内的液体，气体或饱和蒸气受热后产生体积膨胀或压力变化作为测信号。它的基本结构是由温包、毛细管和指示表三部分组成。它是最早应用于生产过程温度控制的方法之一。压力式测温系统现在仍然是就地指示和控制温度中应用十分广泛的测量方法。压力式温度计的优点是：结构简单，机械强度高，不怕震动。价格低廉，不需要外部能源。缺点是：测温范围有限制，一般在-80~400℃；热损失大响应时间较慢；仪表密封系统（温包，毛细管，弹簧管）损坏难于修理，必须更换；测量精度受环境温度、温包安装位置影响较大，精度相对较低；毛细管传送距离有限制。
医疗器械仓库地面的要求
1.平整和稳固：仓库地面应保持平整和稳固，以确保货物的稳定和安全储存。地面表面不应有凹凸不平、裂缝或隐患，以免影响器械的摆放和移动。
2.抗腐蚀和防滑性能：医疗器械仓库通常存放一些特殊材质的器械、药物或液体，地面应具备抗腐蚀的特性，以保护存放物品的质量和安全性。此外，仓库地面应具备防滑性能，以避免人员在潮湿或有液体存在的环境中滑倒。
3.易清洁和无尘：医疗器械仓库对清洁和卫生的要求比较高，地面应易于清洁和维护，防止尘埃或其他污染物沉积在仓库中。地面材料应尽量避免产生灰尘或碎屑。
4.抗静电或防静电：部分医疗器械可能对静电敏感，在仓库中需要提供适当的抗静电或防静电地面，以避免静电对器械造成损害。
需要根据当地法规和医疗器械仓库的具体要求来确定地面的更详细要求。建议在设计和建造医疗器械仓库时，咨询专业人士，遵循相关的建筑规范和指南，以确保仓库地面符合必要的标准和安全要求。
医疗器械第三方仓储需要什么资质
库房使用面积不得低于3000平方米，并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求
具备计算机物流信息管理平台，应包括仓库管理系统、运输管理系统，提供医疗器械冷链运输服务的，平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接
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