疫苗冷藏冷链温度(疫苗冷链温度湿度标准)

匿名- 2023-08-26 05:09:51

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本文目录

  1. 什么叫疫苗冷链
  2. 对疫苗冷链设备温度监测频率是是怎样要求的
  3. 康希诺疫苗是哪个国家的
  4. ReCOV 疫苗上市时间

什么叫疫苗冷链

疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

对疫苗冷链设备温度监测频率是是怎样要求的

冷链设备的管理人员每天应至少2次(上午和下午各1次)查看并填写温度记录表。

冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

康希诺疫苗是哪个国家的

康希诺疫苗是中国的。

康希诺是中国公司。该公司于2009年注册于天津滨海新区,注册资本1.56亿元,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业,康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发和生产,是国内领先的疫苗研发、生产企业。

ReCOV 疫苗上市时间

根据瑞科生物正在进行的稳定性研究显示,ReCOV可在室温下保持稳定至少6个月,而在标准冷链条件下预期可保持稳定至少24个月。这一特点使ReCOV适合在气候炎热而冷链物流及基础设施有限的发展中国家及地区大规模接种。而其高产率、产能可快速扩展、知识产权和供应链完全自主等优势为ReCOV在全球大规模推广奠定了产能和成本优势。

瑞科生物表示,将会尽快启动涉及全球多个国家的后续大规模临床试验以进一步评估ReCOV的有效性与安全性;公司计划于2022年2季度或3季度提交EUA(紧急授权使用)或附条件上市申请。

按照瑞科生物的规划,其自有生产设施预计将于2021年末前投入商业生产,实现年产1亿剂产能,未来可快速扩产至年产3亿剂。通过与CDMO企业的产能合作,到明年下半年,ReCOV疫苗的产能可逐步满足全球需求。

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